NB2292土耳其UDEM機構 注塑機申請CE-MD證書

CE認證所需材料及流程

1、CE認證需要準備的材料

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；

2、產品使用說明書；

3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；

4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；

7、測試報告 (Testing Report）；

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

9、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；

2、CE認證流程

1、制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

2、申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4、申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

5、申請人提供技術文件。

6、實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。

7、實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。